Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği, Resmî Gazete’de yayımlanarak resmen yürürlüğe girdi. Yeni düzenleme ile bu ürünlerin etkililik, güvenlilik ve kalite açısından taşıması gereken tüm standartlar ile ruhsatlandırma süreçlerine ilişkin usul ve esaslar net olarak belirlendi. Yapılan güncellemeyle birlikte tanımlar, Avrupa Birliği mevzuatıyla tamamen uyumlu hale getirildi. Bir ürünün bu kapsama girebilmesi için Türkiye veya AB ülkelerinde en az 15 yıl, diğer ülkelerde ise en az 30 yıl kullanılmış olması şartı aranacak.
Reklam ve Üretim Süreçlerine Sıkı Takip
Yönetmeliğin ardından, ürünlere yönelik reklam ve tanıtım faaliyetlerinin sınırlarını çizecek kılavuz ile İyi İmalat Uygulamaları kılavuzunun hazırlanması için çalışmalar hız kazandı. Süreçlerde Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan ve bitkinin adı, dozu ile güvenlilik uyarılarını içeren tıbbi bitki monografları referans alınacak. Çeşitlendirilen başvuru türleriyle kaliteli ve güvenli ürün sayısının artırılması hedeflenecek.
Ruhsatlı Ürün Sayısının Artması Bekleniyor
Bakanlık tarafından ruhsatlandırılan güncel listeler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun internet sitesi üzerinden kamuoyuyla anlık paylaşılacak. Halihazırda sistemde 45 adet ruhsatlı ürün bulunurken, yeni işleyişle birlikte bu sayının ilerleyen dönemde hızla tırmanması öngörülüyor.
